Digitala Vetenskapliga Arkivet

Driftstörningar
Det förekommer återkommande driftstörningar på några av sök-portalerna på grund av hög belastning. Vi arbetar på att lösa problemet, ni kan tillfälligt mötas av ett felmeddelande.
Ändra sökning
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association-8th-edition
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf
Exposure-Response Relationship of Dostarlimab in Primary Advanced/Recurrent Endometrial Cancer: Results From Interim Analysis 2 of Part 1 of the RUBY Trial
GSK, Waltham, MA USA;.
Odense Univ Hosp, Dept Oncol, Odense, Denmark;.
qPharmetra, Uppsala, Sweden;.
Fox Chase Canc Ctr, Philadelphia, PA USA;.
Visa övriga samt affilieringar
2026 (Engelska)Ingår i: Clinical Pharmacology in Drug Development, ISSN 2160-763X, E-ISSN 2160-7648, Vol. 15, nr 8, artikel-id e70087Artikel i tidskrift (Refereegranskat) Published
Abstract [en]

Dostarlimab in combination with carboplatin-paclitaxel was approved for primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/rEC). The first interim analysis (IA1) of RUBY Part 1 (NCT03981796) showed no significant exposure-response (ER) relationship for progression-free survival or for the five most common dostarlimab-related adverse events (AEs), except rash. Herein, we report the ER relationship between dostarlimab exposure and overall survival (OS) and between dostarlimab exposure and dostarlimab-related AEs. Population pharmacokinetic model was based on IA1, and the predicted exposure metrics from Cycle 1 were used to perform ER analysis at the second interim analysis (IA2). AE analysis was completed for three periods: Cycles 1-6 (chemotherapy phase), Cycle 7 and beyond (monotherapy phase), and all cycles. Included in the OS analysis were 232 patients treated with dostarlimab + carboplatin-paclitaxel. Cox regression of OS showed no significant ER relationship based on dostarlimab Cycle 1 exposure, except for rash and arthralgia. The increase in predicted probabilities for rash and arthralgia for patients with high versus low exposure was limited, ranging from 5.6% to 10.4% for rash and 4.3% to 17.7% for arthralgia (deemed not clinically relevant). These data support the risk/benefit profile at the selected dose of dostarlimab + carboplatin-paclitaxel as standard of care in patients with pA/rEC.

Ort, förlag, år, upplaga, sidor
John Wiley & Sons, 2026. Vol. 15, nr 8, artikel-id e70087
Nyckelord [en]
anticancer drugs, clinical pharmacology, drug safety, pharmacokinetics, therapeutics
Nationell ämneskategori
Cancer och onkologi
Identifikatorer
URN: urn:nbn:se:uu:diva-596126DOI: 10.1002/cpdd.70087ISI: 001840432200001PubMedID: 42555284Scopus ID: 2-s2.0-105046599643OAI: oai:DiVA.org:uu-596126DiVA, id: diva2:2094625
Tillgänglig från: 2026-08-24 Skapad: 2026-08-24 Senast uppdaterad: 2026-08-24Bibliografiskt granskad

Open Access i DiVA

fulltext(4499 kB)35 nedladdningar
Filinformation
Filnamn FULLTEXT01.pdfFilstorlek 4499 kBChecksumma SHA-512
3040ac9b443648089f3a58f85e349a444eeb7b2067ecf1e5c126fbd66654d8364e980a8bdcd9026b7573cccf61b75b02d42cae85251319f3175f571a65b8f64e
Typ fulltextMimetyp application/pdf

Övriga länkar

Förlagets fulltextPubMedScopus

Sök vidare i DiVA

Av författaren/redaktören
Koliadi, Anthoula
Av organisationen
Cancerimmunterapi
I samma tidskrift
Clinical Pharmacology in Drug Development
Cancer och onkologi

Sök vidare utanför DiVA

GoogleGoogle Scholar
Antalet nedladdningar är summan av nedladdningar för alla fulltexter. Det kan inkludera t.ex tidigare versioner som nu inte längre är tillgängliga.

doi
pubmed
urn-nbn

Altmetricpoäng

doi
pubmed
urn-nbn
Totalt: 177 träffar
RefereraExporteraLänk till posten
Permanent länk

Direktlänk
Referera
Referensformat
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association-8th-edition
  • vancouver
  • Annat format
Fler format
Språk
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Annat språk
Fler språk
Utmatningsformat
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf