Change search
ReferencesLink to record
Permanent link

Direct link
Prioritering av läkemedel för behandling av patienter med sällsynta sjukdomar
Linköping University, Department of Medical and Health Sciences, Division of Health Care Analysis. Linköping University, Faculty of Health Sciences.
Linköping University, Department of Medical and Health Sciences, Division of Drug Research. Linköping University, Faculty of Health Sciences. Nätverk för läkemedelsepidemiologi (NEPI).
Linköping University, Department of Medical and Health Sciences, Division of Health Care Analysis. Linköping University, Faculty of Health Sciences.
Linköping University, Department of Medical and Health Sciences, Division of Health Care Analysis. Linköping University, Faculty of Health Sciences. Högskolan i Borås, Institutionen för vårdvetenskap. (Prioriteringscentrum)
Show others and affiliations
2014 (Swedish)In: Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd: hantering och prissättning. Slutbetänkande av Läkemedels- och apoteksutredningen, Stockholm: Fritzes, 2014, 639-699 p.Chapter in book (Other academic)
Abstract [sv]

I vilken utsträckning kan särskilda hänsyn tas vid prioritering av särläkemedel och läkemedel för behandling av sällsynta tillstånd? Bör man i vissa speciella situationer kunna acceptera sämre kostnadseffektivitet och lägre krav på vetenskapligt underlag? Om så, vad är det för villkor/kriterier som då bör vara uppfyllda? Hur stämmer ett sådant undantag med den etiska plattformen för prioriteringar? Finns det andra argument som talar för eller mot en särbehandling av sällsynta tillstånd? Detta är frågor som vi diskuterar i denna rapport som tagits fram på uppdrag av Läkemedels- och apoteksutredningen.

I rapporten konstaterar vi att särläkemedel är en relativt heterogen grupp av läkemedel och att det finns andra läkemedel med motsvarande egenskaper som inte ansökt eller kunnat ansöka om status som särläkemedel. Ur prioriteringssynpunkt är det därför mer relevant att fokusera på alla typer av läkemedel, som används för sällsynta tillstånd, när vi diskuterar vilka principer för prioriteringar som bör gälla.

Utifrån litteratur och erfarenheter i andra länder, som formulerat kriterier för en särskild hantering av läkemedel vid sällsynta sjukdomar, drar vi den preliminära slutsatsen att samhället bör kunna betala mer per hälsovinst (kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY)) och acceptera lägre krav på vetenskapligt underlag vid prioritering av läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar om samtliga följande villkor är uppfyllda:

  • att behandlingen har en hög kostnad per hälsovinst som en konsekvens av att den omfattar endast få patienter,
  • att det rör sig om ett tillstånd med mycket stor svårighetsgrad,
  • att det behandlingsalternativ som övervägs på goda grunder ska antas ha en väsentlig effekt,
  • att det inte finns någon alternativ behandling med en väsentlig effekt som förväntas förebygga, bota, fördröja försämring eller lindra det aktuella tillståndet.

Om dessa kriterier anses uppfyllda kan läkemedlet bedömas i relation till ett förhöjt tröskelvärde för kostnadseffektivitet. Hur högt detta värde kan vara för att anses rimligt tar vi inte ställning till i rapporten, men en viktig ståndpunkt är att det måste finnas en övre gräns för hur hög kostnad per QALY samhället kan acceptera. Detta bör gälla även om ovanstående kriterier är uppfyllda, annars riskerar det uppstå oacceptabla undanträngningseffekter av andra prioriterade åtgärder. Även lägre krav på vetenskapligt underlag skakunna accepteras....

Place, publisher, year, edition, pages
Stockholm: Fritzes, 2014. 639-699 p.
Series
Statens offentliga utredningar, ISSN 0375-250X ; 2014:87
Keyword [sv]
Läkemedel
National Category
Health Care Service and Management, Health Policy and Services and Health Economy
Identifiers
URN: urn:nbn:se:liu:diva-115138ISBN: 978-91-3824-207-0OAI: oai:DiVA.org:liu-115138DiVA: diva2:793948
Note

Bilaga 7 till Statens offentliga utredningar, 2014:87

Available from: 2015-03-09 Created: 2015-03-09 Last updated: 2016-11-21Bibliographically approved

Open Access in DiVA

Prioritering av läkemedel för behandling av patienter med sällsynta sjukdomar(467 kB)9 downloads
File information
File name FULLTEXT01.pdfFile size 467 kBChecksum SHA-512
d6f70812f5875a9dcecc2bdbbe957d035542ea354c7a13c915e94380c691157b1b5caf6eab3d2b29761db8577f7e943f2efdc49e88f84f4c576f4a3c11679397
Type fulltextMimetype application/pdf

Other links

find book at a swedish library/hitta boken i ett svenskt bibliotekLänk till hela utredningen

Search in DiVA

By author/editor
Carlsson, PerHoffman, MikaelLevin, Lars-ÅkeSandman, LarsWiss, Johanna
By organisation
Division of Health Care AnalysisFaculty of Health SciencesDivision of Drug Research
Health Care Service and Management, Health Policy and Services and Health Economy

Search outside of DiVA

GoogleGoogle Scholar
Total: 9 downloads
The number of downloads is the sum of all downloads of full texts. It may include eg previous versions that are now no longer available

Total: 304 hits
ReferencesLink to record
Permanent link

Direct link