Change search
CiteExportLink to record
Permanent link

Direct link
Cite
Citation style
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association-8th-edition
  • vancouver
  • Other style
More styles
Language
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Other locale
More languages
Output format
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf
Kan hållbarheten på referenslösningar förlängas?
KTH, School of Engineering Sciences in Chemistry, Biotechnology and Health (CBH).
2019 (Swedish)Independent thesis Basic level (professional degree), 10 credits / 15 HE creditsStudent thesisAlternative title
Can the Life Time of Reference Solutions be Extended? (English)
Abstract [sv]

Läkemedelsföretagen måste säkerställa att produkterna som tillverkas uppnår de krav som finns och är kvalitetssäkra. Företaget Recipharm Karlskoga AB måste kontrollera sina produkter och det görs till exempel med hjälp av referenslösningar. I metoderna användes referenslösningar med kända koncentrationer som har en viss hållbarhet och företaget vill hitta ett sätt att förlänga hållbarheten på tre referenslösningar tillhörande deras analysmetoder med high-performance liquid chromatography (HPLC). Detta kommer leda till en minskad arbetstid för företagets personal, kostnadsreduktion och minskning av utsläpp/användning av aktiva substanser. Det kan därmed vara gynnsamt för miljön. Arbetets mål är att hitta ett sätt att förlänga hållbarheten på tre referenslösningar.

R2-värdet och relativa standardavvikelsen för dubbelinjektion och replikat ett och två beräknades. Detta gjordes för att kunna bedöma om hållbarheten på referenslösningarna som sätts i de olika provförvaringarna som är rumstemperatur, kyl och frys.

Produkterna som analyseras innehåller aktiva substanser. Produkt ett innehåller Lidokain, Hydrokortisionacetat och Hydrokortison och som idag har en hållbarhet bara för tillfället enligt kontrollmetoden. De olika förvaringar som testades för denna referenslösning var frys. Referenslösning har hållbarhet i sex dagar i frys.

Produkt två innehåller Metagin, Propagin och Lidokain HCl. Dagens hållbarhet är på femd agar enligt kontrollmetoden. Produkten analyserades i tre olika förvaringar, rumstemperatur, kyl och frys. Referenslösningens hållbarhet i frys varade i 12 dagar medan hållbarheten i rumstemperatur och kyl pågick i 15 dagar. Vilken förvaring som väljs ut för produkt två beror på företaget då både rumstemperatur och kyl är lika bra.

Produkt tre innehåller 2,6-Xylidin med en dags hållbarhet enligt kontrollmetoden. Förvaringarna som testades var kyl och frys. Dag två för frys uppnådde inte kraven medan dag sex för frys uppnådde kraven för R2 på grund av denna inkonsekvens och osäkerhet är inte frys ett alternativ. Produkt 3 har därför en hållbarhet på två dagar i kyl.

Abstract [en]

Drug companies must ensure that the products that are manufactured meet the requirements and are of approved quality. The company Recipharm Karlskoga AB must control their products and this is done by example using reference solutions. These reference solutions have certain life time and the company wants to find a way to extend the life time of three reference solutions belonging to the company's analytical methods for high-performance liquid chromatography (HPLC.). This will lead to reduced working hours for the company employees, a cost reduction and a reduction of emissions/use of active pharmaceutical ingredient. This can therefore benefit the environment. The aim of this workis to find a way to extend the life time of the three reference solutions.

R2 value and relative standard deviation for the double injection and replicas one and two were calculated in order to be able to estimate the life time of the products from the various sample storages placed in room temperature, refrigerator and freezer.

The products that are analysed contain active pharmaceutical ingredient. Product one contains Lidocaine, Hydrocortisone acetate and Hydrocortisone and is currently sustainable according to the control method. The sample storage for product one was in the freezer and it had a prolonged life time of six days.

Product two contains Metagin, Propagine and Lidocaine HCl. Today’s life time is five days according to the control method. It was analysed in three different sample storage rooms, room temperature, refrigerator and freezer. The product stored in the freezer lasted for 12 days while the product stored in both room temperature and in the refrigerator was able to sustain for 15 days. The choice of selected sample storage room for product 2 depends on the company. However, because there is more room for storage in room temperature it is therefore considered as a better alternative than refrigerator.

Product three contains 2,6-Xylidine with a life time of one day. The sample storage rooms were the refrigerator and the freezer. Day two for the freezer did not fulfil the requirements while day six for the freezer met the requirements. Because of this inconsistency and uncertainty, the freezer should not be used as an option. Product three has therefore a prolonged life time of two days in the refrigerator.

Place, publisher, year, edition, pages
2019.
Keywords [sv]
HPLC, Referenslösning, Lidokain, Hydrokortisonacetat, Metagin, Propagin, Lidokain HCl, 2, 6-Xylidin, Aktiva Substanser
National Category
Chemical Engineering
Identifiers
URN: urn:nbn:se:kth:diva-255615OAI: oai:DiVA.org:kth-255615DiVA, id: diva2:1340064
Educational program
Bachelor of Science in Engineering - Chemical Engineering
Available from: 2019-08-01 Created: 2019-08-01 Last updated: 2019-08-01Bibliographically approved

Open Access in DiVA

fulltext(1411 kB)16 downloads
File information
File name FULLTEXT01.pdfFile size 1411 kBChecksum SHA-512
cbd71e317241ba38913fc0d3ab76f4d8aeca26314d94226c03b345f52179e3d03d5e3256de0e3ab028db7f2cac7d861a491c3bcbff63428c659f956bfa7e48b4
Type fulltextMimetype application/pdf

By organisation
School of Engineering Sciences in Chemistry, Biotechnology and Health (CBH)
Chemical Engineering

Search outside of DiVA

GoogleGoogle Scholar
Total: 16 downloads
The number of downloads is the sum of all downloads of full texts. It may include eg previous versions that are now no longer available

urn-nbn

Altmetric score

urn-nbn
Total: 40 hits
CiteExportLink to record
Permanent link

Direct link
Cite
Citation style
  • apa
  • ieee
  • modern-language-association-8th-edition
  • vancouver
  • Other style
More styles
Language
  • de-DE
  • en-GB
  • en-US
  • fi-FI
  • nn-NO
  • nn-NB
  • sv-SE
  • Other locale
More languages
Output format
  • html
  • text
  • asciidoc
  • rtf